CE di prova d'autoverifica rapido delle prove del corredo 25 SARS-CoV-2 AG/corredo per la sensibilità nasale 98,84% del tampone

CE di prova d'autoverifica delle prove del corredo 25 SARS-CoV-2 AG/corredo per la sensibilità nasale 98,84% del tampone

 

COVID-19 Contagiousness

1. La trasmissione attraverso le goccioline respiratorie ed il contatto vicino è la via della trasmissione principale.
2. il contatto con gli oggetti virus-contaminati può anche causare l'infezione.
3. In un ambiente relativamente chiuso, è trasmesso dagli aerosol.

 

Popolazione suscettibile

La popolazione è generalmente suscettibile. Una certa immunità può essere ottenuta dopo l'infezione o dopo la ricezione del vaccino COVID-19, ma la durata non è chiara.

 

Materiali forniti

 

Componente	Descrizione	Specificazione
		25 prove/corredo
Cassetta della prova	Dispositivo della prova ouched stagnola che contiene una striscia reattiva.	25
Tampone sterile	Per la raccolta ed il trasferimento del campione.	25
Dentro la pagina	Istruzioni per l'uso.	1
Amplificatore dell'estrazione	Dissolva il campione	25
Il certificato di idoneità		1
Pacchetti con i fori	Sia usato come supporto del tubo (facoltativo).	1

 

Caratteristiche di funzionamento

Per il metodo nasale anteriore del tampone, 645 esemplari sono stati raccolti.

 

		QPCR SARS-CoV-2 di Vitassay		Totale
		Positivo	Negazione
Corredo rapido della prova dell'antigene SARS-CoV-2	Positivo	238	0	238
	Negazione	7	400	407
Totale		245	400	645

 

Statistica	Valore	Ci di 95%
Sensibilità	97,14%	94,20% - 98,84%
Specificità	99,99%	99,08% - 100%
Tasso totale di coincidenza	98,91%	97,78% - 99,56%

Risultato dei test positivo

Se una linea colorata è visibile nella linea della prova la regione (t) e una linea colorata è visibile nella linea di controllo la regione (C), indicante risultato dei test positivo. Ciò significa che gli antigeni di SAR CoV-2 sono rilevabili nel vostro campione nasale ed indica con l'alta probabilità dell'infezione COVID-19.

 

 

Resti prego a casa e chiamare il vostro medico o dipartimento locale di salute. Segua le linee guida locali di auto-isolamento e prenda una prova di conferma di PCR.
* nota: La linea spessore è irrilevante; tutte le linee rossastre nella linea della prova (t) dovrebbero essere interpretate come risultato dei test positivo. I risultati dei test positivi devono essere confermati tramite i sistemi diagnostici molecolari quale prova di PCR.

Risultato dei test negativo

Se soltanto le linee colorate sono visibili nell'area della linea di controllo (C), ma non alla linea della prova (t), il risultato dei test è negativo. Ciò suggerisce che i campioni nasali siano stati assenti o troppo poco dell'antigene SARS-CoV-2 e probabilmente non infettato con il virus SARS-CoV-2.

 

 

Continui a seguire le regole applicabili per quanto riguarda il contatto con altre ed i provvedimenti cautelari applicabili. Nel caso di sospetto, ripeti la prova facendo uso di nuovo corredo della prova, poichè il virus SARS-CoV-2 non può essere individuato esattamente in tutte le fasi dell'infezione. Un risultato negativo non elimina l'infezione con il SAR CoV-2 e dovrebbe essere confermato da prova di PCR se sospettato.

 

RISULTATO DEI TEST INVALIDO

Se non c'è nessuna linea visibile nella linea di controllo (C) o soltanto una linea è visibile nella linea della prova l'area (t), indicare la prova non è realizzata correttamente ed il risultato è invalido. È importante seguire con attenzione le istruzioni per la prova. Ripeti prego la prova con il nuovo campione e la nuova prova messa.

 

 

Se i risultati dei test rimangono invalidi, contatti prego un medico o un centro di prova COVID-19.

 

Interpretazione dei risultati dei test

Controlli che il cavo è visibile al cavo di controllo (C). Lo spessore di colore della linea di controllo (C) non importa. Se non è visibile, la prova non è stata eseguita correttamente e una nuova prova deve essere eseguita con la nuova prova messa.

 

Stoccaggio e disposizione

Deposito alla temperatura ambiente (2-30°C o 35.6-86 T).
Durata di prodotto in magazzino 12 mesi (a partire dalla data di produzione alla data di scadenza).
Le cassette della prova devono essere immagazzinate nei sacchetti ermetici della stagnola fino ad uso. Non usi dopo la data di scadenza.
Lo spreco dalle prove usate dovrebbe essere eliminato secondo i regolamenti locali.

 

 

 

 

Q1: Quando sarà spedito?
A1: Spediremo appena possibile le merci per voi entro 7 giorni lavorativi dopo la ricezione del pagamento. (In caso di epidemia ed altri fattori esterni, ci possono essere ritardi nel trasporto)

 

Q2: Sostiene OEM/ODM?
A2: Può essere sostenuto, ma la quantità specifica deve essere più di 100.000 pezzi per facilitare i prodotti su misura.

 

Q3: Come la vostra fabbrica sta facendo in termini di controllo di qualità?
A3: Facciamo certificare ISO9001 e ISO13485 dallo stato. Il nostro processo di produzione è conforme al processo standard, che può assicurare che la qualità dei prodotti sia ottimale.

 

Q4: Come il servizio di assistenza al cliente è fornito?
A4: Forniamo al servizio di assistenza al cliente tecnico online professionale. Possiamo fornirgli orientamento tra due persone sotto forma di video, di telefonate, ecc.

 

Q5: Che cosa è il metodo di pagamento?
A5: Riceviamo il pagamento da T/T.

 

Q6: Come spedire?
A6: Ottenendo le citazioni dai nostri molti trasportatori cooperativi, scelga il migliore modo spedire per voi, o potete spedire secondo i vostri requisiti.