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| Luogo di origine: | La Cina |
|---|---|
| Marca: | Green Spring |
| Certificazione: | CE |
| Numero di modello: | CO1925T-09 |
| Quantità di ordine minimo: | 1kit |
| Prezzo: | negotiable |
| Imballaggi particolari: | Ogni corredo della prova è individualmente packaged.25 prove per corredo, 40 corredi per cartone |
| Tempi di consegna: | 7~14days |
| Termini di pagamento: | T/T |
| Capacità di alimentazione: | 5000000 prove al giorno |
| Accuratezza: | 99,68% | Sensibilità: | 98% (Cl di 95%: 97,12-99,98%) |
|---|---|---|---|
| Specificità: | 100% (Cl di 95%: 98,12-99,99%) | Metodo: | Metodo coloide dell'oro |
| Parole chiave: | Corredo professionale rapido della prova SARS-CoV-2 AG | Risultato: | 15-20min |
| Stoccaggio: | Il deposito a 2~30ºC, non si congela | Durata di prodotto in magazzino: | 12 mesi |
| Evidenziare: | Corredo di prova d'autoverifica dell'antigene rapido,Corredo di prova d'autoverifica SARS-CoV-2 dell'antigene,prove/corredo della prova 25 dell'antigene dell'AG |
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Corredo professionale rapido della prova SARS-CoV-2 AG per prove orali/corredo della gola nasale le 25
Limite di rilevazione (sensibilità analitica)
Il limite di rilevazione (LOD) per la prova rapida della primavera dell'antigene verde del ® SARS-CoV-2 è 4 x 10 ₀ /mL.The LOD del ₅ del ² TCID per l'antigene che verde del ® SARS-CoV-2 della primavera il corredo rapido della prova è stato determinato facendo uso della limitazione della diluizione di un campione del virus inattivato irradiazione gamma. Il campione è stato fornito ad una concentrazione di 1,3 x 10 ₀ /mL del ₅ del ⁶ TCID.
HOOK-EFFECT AD ALTA DOSE
Lo studio di LOD ha verificato il più alta concentrazione del campione (un ₀ del ₅ di TCID di 1,3 x 10 ₀ /mL del ₅ del ⁶ TCID). Nessun Gancio-effetto è stato individuato.
L'UE ha autorizzato il rappresentante: Obelis s.a.
Principio della prova
La prova rapida dell'antigene verde di Spring® SARS-CoV-2 è ad un dosagggio immunologico basato a membrana qualitativo per la rilevazione dell'antigene della proteina del nucleocapsid di SARS-CoV-2 con la linea area di rilevazione ricoperta d'anticorpi SARS-CoV-2. Il campione reagisce con gli anticorpi SARS-CoV-2 nella linea area della prova. Se il campione contiene l'antigene SARS-CoV-2, una linea colorata comparirà nella linea l'area T. della prova. Come controllo di programma, una linea colorata sembra nella linea di controllo l'area C, indicante che il volume corretto di campione si sia aggiunto e che la membrana che wicking ha accaduto correttamente.
Pacchetto e specificazione
25 prove/corredo (1 borsa borsa/della prova X.25)
Rapporto clinico dal CDC del locale
La sensibilità è 97,14%, specificità è 100%, il tasso di accuratezza totale è 99,68%.
Componente
| prova/borsa | 25 borse |
| amplificatore dell'estrazione 0.5mL | 25 bottiglie |
| Tampone di campionamento monouso sterile | 25 pezzi |
| Foglietto illustrativo | 1 pezzo |
Facendo uso della direzione
Avvertimenti e precauzioni
1. Il foglietto illustrativo deve essere indicato con attenzione prima delle prove.
L'omissione di seguire le istruzioni nel foglietto illustrativo può provocare i risultati dei test inesatti.
2. Per uso diagnostico in vitro professionale soltanto. Non usi dopo la data di scadenza.
3. Non beva o non fumi 10 minuti prima e durante la prova.
4. Non usi se l'elemento di prova o del pacchetto è danneggiato.
5. Le tecniche appropriate della sicurezza del laboratorio dovrebbero essere seguite sempre quando tratta i campioni pazienti SARS-CoV-2. Le strisce test usate per i tamponi pazienti e le bottiglie dell'amplificatore dell'estrazione utilizzate possono essere potenzialmente contagiose. I laboratori dovrebbero mettere a punto il trattamento appropriato ed i metodi di smaltimento conformemente ai requisiti normativi locali.
6. vestiario di protezione di usura quali un cappotto del laboratorio, i guanti eliminabili e gli occhiali di protezione mentre provare e mani del lavaggio completamente dopo le prove.
7. I campioni immagazzinati in media di trasferimento del virus (VTM) possono colpire i risultati dei test.
8. L'umidità e la temperatura possono colpire avversamente i risultati.
Prepari
Usi soltanto i materiali forniti del corredo. Campioni immediatamente.
Permetta che il corredo equilibri alla temperatura ambiente (15 - °C) 30. Questo corredo della prova è soltanto adatto a campioni del tampone raccolti direttamente e provati (cioè tamponi non disposti in media di trasporto).
Questo corredo non è adatto a provare i campioni liquidi quale lavaggio o non aspira i campioni o i tamponi in media di trasporto.
1. laceri la borsa della stagnola, rimuova la scatola della prova e disporrla su una superficie pulita e piana.
2. i campioni di recente raccolti dovrebbero essere elaborati in 1 ora.
3. Segni il tubo appropriato della cartuccia e dell'estrazione della prova per ogni prova.
4. posto il tubo dell'estrazione nel supporto del tubo di cartone. Versi l'intero contenuto dell'amplificatore dell'estrazione (o di un pacchetto di riserva di 10 gocce dalla bottiglia dell'amplificatore dell'estrazione) nel tubo dell'estrazione.
Interpretazione del risultato dei test
Positivo: La presenza di due linee nella finestra di risultati come la linea di controllo C e linea T della prova indica un risultato positivo.
Negazione: Le linee colorate compaiono nell'area di controllo C. Nessuna linea colorata visibile compare nell'area T. della striscia test. Un risultato negativo non elimina l'infezione virale con SARS-CoV-2 e nel caso di COVID-19, il sospetto dovrebbe essere confermato con i metodi diagnostici molecolari.
Invalido: Le linee di controllo non compaiono. Il volume di campione insufficiente o il trattamento improprio è la ragione più probabile per la linea di controllo che non compare. Controlli il programma e ripeti la prova con una nuova cassetta della prova.
Stoccaggio e stabilità
1. Il deposito in una borsa sigillata a 2~30℃ fino alla durata di prodotto in magazzino ed il periodo di validità è fissato a titolo di prova per 12 mesi. Non si congeli.
2. Dopo che la cassetta della prova è presa dalla borsa del di alluminio, dovrebbe essere usata in 1 ora.
3. Stia alla larga dalle fonti di luce solare, di umidità e di calore.
Q1: Quando sarà spedito?
A1: Spediremo appena possibile le merci per voi entro 7 giorni lavorativi dopo la ricezione del pagamento. (In caso di epidemia ed altri fattori esterni, ci possono essere ritardi nel trasporto)
Q2: Sostiene OEM/ODM?
A2: Può essere sostenuto, ma la quantità specifica deve essere più di 100.000 pezzi per facilitare i prodotti su misura.
Q3: Come la vostra fabbrica sta facendo in termini di controllo di qualità?
A3: Facciamo certificare ISO9001 e ISO13485 dallo stato. Il nostro processo di produzione è conforme al processo standard, che può assicurare che la qualità dei prodotti sia ottimale.
Q4: Come il servizio di assistenza al cliente è fornito?
A4: Forniamo al servizio di assistenza al cliente tecnico online professionale. Possiamo fornirgli orientamento tra due persone sotto forma di video, di telefonate, ecc.
Q5: Che cosa è il metodo di pagamento?
A5: Riceviamo il pagamento da T/T.
Q6: Come spedire?
A6: Ottenendo le citazioni dai nostri molti trasportatori cooperativi, scelga il migliore modo spedire per voi, o potete spedire secondo i vostri requisiti.