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| Luogo di origine: | La Cina |
|---|---|
| Marca: | Green Spring |
| Certificazione: | CE |
| Numero di modello: | GF102B1 |
| Quantità di ordine minimo: | 1kit |
| Prezzo: | negotiable |
| Imballaggi particolari: | Ogni corredo della prova è individualmente packaged.10 prove per corredo, 40 corredi per cartone |
| Tempi di consegna: | 7~14days |
| Termini di pagamento: | T/T |
| Capacità di alimentazione: | 5000000 prove al giorno |
| Accuratezza: | 99,35% | Specificità: | 100% (Cl di 95%: 98,12-99,99%) |
|---|---|---|---|
| Sensibilità: | 98% (Cl di 95%: 97,12-99,98%) | Tipo: | Corredo di prova d'autoverifica dell'antigene |
| Esemplare: | Nasale, gola, orale | dimensione: | 21.5*13.5*7.5cm |
| Specificazione: | 10tests/Kit | Durata di prodotto in magazzino: | 12 mesi |
| Evidenziare: | Autoverifica rapida della prova dell'antigene del CE,Autoverifica rapida della prova dell'antigene SARS-CoV-2,CE minimo del corredo della prova 15 |
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Risultati rapidi del CE 10Tests/Kit del corredo della prova dell'antigene SARS-CoV-2 (oro colloidale) in 15 minuti
1. Uso progettato
La prova rapida della primavera dell'antigene verde del ® SARS-CoV-2 è per la tempestiva rilevazione qualitativa dell'antigene della proteina del nucleocapsid SARS-CoV-2 negli esemplari nasali o rinofaringei umani del tampone. I risultati sono usati per la rilevazione degli antigeni SARS-CoV-2. L'antigene è generalmente rilevabile negli esemplari superiori delle vie respiratorie durante la fase acuta di infezioni. I risultati positivi non eliminano l'infezione batterica o l'co-infezione con altri virus. L'agente patogeno ha individuato non può essere la sola causa della malattia. I risultati negativi dovrebbero essere considerati nel contesto delle esposizioni recenti, della storia e della presenza di un paziente di segni clinici e di sintomi coerenti con COVID-19. I casi di Suspective dovrebbero essere confermati con un'analisi molecolare. Uso professionale soltanto.
2. Materiali assicurati
- Cassetta della prova con un pacchetto del diseccante
- Tampone
- Amplificatore eliminabile dell'estrazione 0.5ml
- Foglietto illustrativo
3. Prestazione di Clintcal
La prestazione clinica della prova rapida della primavera dell'antigene verde del ® SARS-CoV-2 è stata determinata negli studi futuri, randomizzati, a singolo-cieco. Complessivamente 310 esemplari rinofaringei dai pazienti sintomatici ed asintomatici sono stati raccolti entro 5 giorni dell'inizio dei sintomi iniziali. La prestazione del corredo è stata paragonata ai risultati di una prova molecolare disponibile nel commercio. La prova è stata trovata per avere una sensibilità di 98% e una specificità di 100,00%. L'accuratezza è 99,35%.
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Greenspring SARS-COV2-Antigen-rapidtest (rinofaringeo) |
PCR-comparatore | Totale | |
| Positivo | Negazione | ||
| Positivo | 98 | 0 | 98 |
| Negazione | 2 | 210 | 212 |
| Totale | 100 | 210 | 310 |
| Sensibilità | 98% (Cl di 95%: 97,12-99,98%) | ||
| Specificità | 100% (Cl di 95%: 98,12-99,99%) | ||
| Accuratezza | 99,35% | ||
Per il metodo nasale anteriore del tampone, 263 esemplari sono stati raccolti. Una sensibilità di 96,8% e una specificità di 100,00% sono state determinate per la prova. L'accuratezza è 98,48%.
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Greenspring SAR COV2-Antigen-rapidtest (nasale anteriore) |
PCR-comparatore | Totale | |
| Positivo | Negazione | ||
| Positivo | 121 | 0 | 121 |
| Negazione | 4 | 138 | 142 |
| Totale | 125 | 138 | 263 |
| Sensibilità | 96,8% (Cl di 95%: 91,52-98,97%) | ||
| Specificità | 100% (Cl di 95%: 96,62-100%) | ||
| Accuratezza | 98,48% (Cl di 95%: 96,17-100%) | ||
L'UE ha autorizzato il rappresentante: Obelis s.a.
Generale Wahis 53, 1030 Bruxelles Belgio del BD,
4. Principio della prova
L'antigene che verde del ® SARS-CoV-2 della primavera la prova rapida è ad un dosagggio immunologico qualitativo e basato a membrana per la rilevazione degli antigeni di SARS-CoV-2, la linea regione della proteina del nucleocapsid della prova è ricoperto d'anticorpo SARS-CoV-2. Il campione reagisce con l'anticorpo SARS-CoV-2 nella linea regione della prova. Se l'esemplare contiene la linea colorata di antigensa SARS-CoV-2 compare nella linea della prova la regione (t) come risultato. Come controllo procedurale, una linea colorata compare nella linea di controllo area (C) indicare che il volume corretto di campione si è aggiunto e la membrana che wicking hanno accaduto correttamente.
5. Istruzioni di prova d'autoverifica del corredo dell'antigene SARS-CoV-2
6. Certificato di prova d'autoverifica del CE del corredo dell'antigene SARS-CoV-2
7. Stoccaggio e stabilità
Immagazzini le prove nel sacchetto sigillato della stagnola alla temperatura ambiente o refrigerato (2 -30 «C). La prova è stabile fino alla data di scadenza. Le cassette della prova dovrebbero essere tenute nel sacchetto sigillato della stagnola fino ad uso. Non si congeli. Non usi dopo la data di scadenza. Stia alla larga dal sole, l'umidità ed il calore.
Q1: Quanto ci vorrà affinchè spedisca?
A1: Solitamente navi entro 7 giorni lavorativi.
Q2: Sostenete OEM/ODM?
A2: può essere sostenuto. Possiamo personalizzare secondo i vostri bisogni specifici e quantità specifiche.
Q3: Come la vostra fabbrica sta facendo in termini di controllo di qualità?
A3: Abbiamo certificazione ISO9001 e ISO13485 certificazione, finora tutto il processo di produzione, abbiamo regole standard, osserviamo il comportamento e le leggi pertinenti del governo.
Q4: Il servizio di assistenza al cliente è garantito?
A4: Forniamo al servizio di assistenza al cliente tecnico online professionale. Se il prodotto viene a mancare durante l'esperimento, possiamo fornire
orientamento di valore univoco attraverso il telefono, il video ed altre forme.
Q5: Che cosa è la vostra quantità di ordine minimo?
A5: 1Kit.
Q6: Che cosa è il metodo di spedizione?
A6: Può essere spedito da preciso (FEDEX, UPS, DHL, SME, ecc.) o da aria e da terra. Confermi prego con noi prima di ordinare.