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| Luogo di origine: | La Cina |
|---|---|
| Marca: | Green Spring |
| Certificazione: | CE |
| Numero di modello: | CO1910T-09 |
| Quantità di ordine minimo: | 1kit |
| Prezzo: | negotiable |
| Imballaggi particolari: | Ogni corredo della prova è individualmente packaged.10 prove per corredo, 40 corredi per cartone |
| Tempi di consegna: | 7~14days |
| Termini di pagamento: | T/T |
| Capacità di alimentazione: | 5000000 prove al giorno |
| Accuratezza: | 99,68% | Specificità: | 100% (Cl di 95%: 98,12-99,99%) |
|---|---|---|---|
| Sensibilità: | 98% (Cl di 95%: 97,12-99,98%) | Parole chiave: | Prova Kit Colloidal Gold SARS-CoV-2 AG per il professionista |
| Esemplare: | Nasale, gola, orale | Stoccaggio: | Deposito a ºC 2~30 |
| Specificazione: | 10 prove/corredo | Risultato: | 15min |
| Evidenziare: | Prova rapida dell'oro colloidale SARS-CoV-2,Prova rapida dell'oro colloidale dell'AG,prove rapide/corredo del corredo della prova dell'AG |
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Prova Kit Colloidal Gold SARS-CoV-2 AG per il CE delle prove/corredo del professionista 10
1. controllo di qualità
L'area di controllo (C) serve da controllo procedurale. Una linea colorata compare quando la procedura o il volume di campione si è applicata correttamente. Le norme di controllo non sono fornite di questa prova. Come buona pratica di laboratorio, è raccomandato che i comandi positivi e negativi siano realizzati periodicamente per verificare la prestazione della prova.
2. Materiali assicurati
- Cassetta della prova con un pacchetto del diseccante
- Tampone
- Amplificatore eliminabile dell'estrazione 0.5ml
- Foglietto illustrativo
3. Prestazione di Clintcal
La prestazione clinica della prova rapida dell'antigene verde di Spring® SARS-CoV-2 è stata determinata in uno studio futuro, randomizzato, a singolo-cieco. Complessivamente 310 esemplari rinofaringei sono stati raccolti dai pazienti sintomatici ed asintomatici entro 5 giorni dei sintomi iniziali. La prestazione di questo corredo è stata confrontata ai risultati delle prove molecolari disponibili nel commercio. La prova è stata trovata per avere la sensibilità di 98% e specificità 100,00%. L'accuratezza è 99,35%.
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Greenspring SARS-COV2-Antigen-rapidtest (rinofaringeo) |
PCR-comparatore | Totale | |
| Positivo | Negazione | ||
| Positivo | 98 | 0 | 98 |
| Negazione | 2 | 210 | 212 |
| Totale | 100 | 210 | 310 |
| Sensibilità | 98% (Cl di 95%: 97,12-99,98%) | ||
| Specificità | 100% (Cl di 95%: 98,12-99,99%) | ||
| Accuratezza | 99,35% | ||
Per il metodo nasale anteriore del tampone, complessivamente 263 esemplari sono stati raccolti. La prova ha avuta una sensibilità di 96,8% e una specificità di 100,00%. L'accuratezza è 98,48%.
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Greenspring SAR COV2-Antigen-rapidtest (nasale anteriore) |
PCR-comparatore | Totale | |
| Positivo | Negazione | ||
| Positivo | 121 | 0 | 121 |
| Negazione | 4 | 138 | 142 |
| Totale | 125 | 138 | 263 |
| Sensibilità | 96,8% (Cl di 95%: 91,52-98,97%) | ||
| Specificità | 100% (Cl di 95%: 96,62-100%) | ||
| Accuratezza | 98,48% (Cl di 95%: 96,17-100%) | ||
L'UE ha autorizzato il rappresentante: Obelis s.a.
Generale Wahis 53, 1030 Bruxelles Belgio del BD,
4. PRESTAZIONE DELLA PROVA
Dopo la raccolta del campione, esegua la prova come segue:
1. Inserisca il campione del tampone nel tubo dell'estrazione ed immergalo su e giù nel liquido. Giri il tampone parecchie volte durante questo processo.
2. Mentre rimuovono il tampone schiacci i lati del tubo per estrarre
rimanere liquido dal tampone.
3. Disponga saldamente la punta del contagoccia sul tubo dell'estrazione e mescoli il liquido completamente.
4. Dispensi 3 gocce (approssimativamente 100μL) nel campione bene della cassetta della prova via la punta del contagoccia.
5. Interpreti i risultati dei test dopo 15 minuti. Non interpreti i risultati dopo 20 minuti.
5. Istruzioni di prova d'autoverifica del corredo dell'antigene SARS-CoV-2
6. Stoccaggio e stabilità
1. Il deposito a 2~30ºC nel sacchetto sigillato fino alla data di scadenza ed alla validità è a titolo di prova di 12 mesi. Non si congeli.
2. La cassetta della prova dovrebbe essere utilizzata in 1 ora dopo la presa fuori dalla borsa del di alluminio.
3. Stia alla larga dalla luce solare, l'umidità ed il calore.
Q1: Quanto ci vorrà affinchè spedisca?
A1: Solitamente navi entro 7 giorni lavorativi.
Q2: Sostenete OEM/ODM?
A2: può essere sostenuto. Possiamo personalizzare secondo i vostri bisogni specifici e quantità specifiche.
Q3: Come la vostra fabbrica sta facendo in termini di controllo di qualità?
A3: Abbiamo certificazione ISO9001 e ISO13485 certificazione, finora tutto il processo di produzione, abbiamo regole standard, osserviamo il comportamento e le leggi pertinenti del governo.
Q4: Il servizio di assistenza al cliente è garantito?
A4: Forniamo al servizio di assistenza al cliente tecnico online professionale. Se il prodotto viene a mancare durante l'esperimento, possiamo fornire
orientamento di valore univoco attraverso il telefono, il video ed altre forme.
Q5: Che cosa è la vostra quantità di ordine minimo?
A5: 1Kit.
Q6: Che cosa è il metodo di spedizione?
A6: Può essere spedito da preciso (FEDEX, UPS, DHL, SME, ecc.) o da aria e da terra. Confermi prego con noi prima di ordinare.