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| Luogo di origine: | La Cina |
|---|---|
| Marca: | Green Spring |
| Certificazione: | CE |
| Numero di modello: | CO1910T-08 |
| Quantità di ordine minimo: | 1kit |
| Prezzo: | negotiable |
| Imballaggi particolari: | Ogni corredo della prova è individualmente packaged.10 prove per corredo, 40 corredi per cartone |
| Tempi di consegna: | 7~14days |
| Termini di pagamento: | T/T |
| Capacità di alimentazione: | 5000000 prove al giorno |
| Accuratezza: | 99,68% | Specificità: | 100% (Cl di 95%: 98,12-99,99%) |
|---|---|---|---|
| Sensibilità: | 98% (Cl di 95%: 97,12-99,98%) | Tipo: | Corredo di prova d'autoverifica dell'antigene per il professionista |
| Esemplare: | Nasale, gola, orale | Stoccaggio: | Deposito a ºC 2~30 |
| Specificazione: | 10 prove/corredo | Metodo: | Oro colloidale |
| Evidenziare: | 15 corredi di prova d'autoverifica dell'antigene minimo,Corredo di prova d'autoverifica dell'antigene nasale,prove rapide/corredo del corredo 10 di auto della prova |
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Prova rapida Kit Colloidal Gold SARS-CoV-2 AG 10 prove/corredo di risultati del CE nel min 15
1. riassunto
I coronavirus novelli appartengono ad un genere del β. COVID-19 è una malattia infettiva respiratoria acuta. Gli esseri umani sono generalmente suscettibili di. Attualmente, i pazienti infettati con il coronavirus novello sono la fonte di infezione principale; la gente infettata asintomatica può anche essere una fonte di infezione. Le manifestazioni principali comprendono la febbre, l'affaticamento e la tosse a secco. Un naso soffocante o semiliquido, una gola irritata, i dolori del muscolo e una diarrea si presentano in alcuni casi.
2. Materiali assicurati
- Cassetta della prova con un pacchetto del diseccante
- Tampone
- Amplificatore eliminabile dell'estrazione 0.5ml
- Foglietto illustrativo
3. Prestazione di Clintcal
La prestazione clinica della prova rapida dell'antigene verde di Spring® SARS-CoV-2 è stata determinata in uno studio futuro, randomizzato, a singolo-cieco. Complessivamente 310 esemplari rinofaringei sono stati raccolti dai pazienti sintomatici ed asintomatici entro 5 giorni dei sintomi iniziali. La prestazione di questo corredo è stata confrontata ai risultati delle prove molecolari disponibili nel commercio. La prova è stata trovata per avere la sensibilità di 98% e specificità 100,00%. L'accuratezza è 99,35%.
|
Greenspring SARS-COV2-Antigen-rapidtest (rinofaringeo) |
PCR-comparatore | Totale | |
| Positivo | Negazione | ||
| Positivo | 98 | 0 | 98 |
| Negazione | 2 | 210 | 212 |
| Totale | 100 | 210 | 310 |
| Sensibilità | 98% (Cl di 95%: 97,12-99,98%) | ||
| Specificità | 100% (Cl di 95%: 98,12-99,99%) | ||
| Accuratezza | 99,35% | ||
Per il metodo nasale anteriore del tampone, complessivamente 263 esemplari sono stati raccolti. La prova ha avuta una sensibilità di 96,8% e una specificità di 100,00%. L'accuratezza è 98,48%.
|
Greenspring SAR COV2-Antigen-rapidtest (nasale anteriore) |
PCR-comparatore | Totale | |
| Positivo | Negazione | ||
| Positivo | 121 | 0 | 121 |
| Negazione | 4 | 138 | 142 |
| Totale | 125 | 138 | 263 |
| Sensibilità | 96,8% (Cl di 95%: 91,52-98,97%) | ||
| Specificità | 100% (Cl di 95%: 96,62-100%) | ||
| Accuratezza | 98,48% (Cl di 95%: 96,17-100%) | ||
L'UE ha autorizzato il rappresentante: Obelis s.a.
Generale Wahis 53, 1030 Bruxelles Belgio del BD,
4. Principio della prova
L'antigene che verde del ® SARS-CoV-2 della primavera la prova rapida è ad un dosagggio immunologico qualitativo e basato a membrana per la rilevazione degli antigeni di SARS-CoV-2, la linea regione della proteina del nucleocapsid della prova è ricoperto d'anticorpo SARS-CoV-2. Il campione reagisce con l'anticorpo SARS-CoV-2 nella linea regione della prova. Se l'esemplare contiene la linea colorata di antigensa SARS-CoV-2 compare nella linea della prova la regione (t) come risultato. Come controllo procedurale, una linea colorata compare nella linea di controllo area (C) indicare che il volume corretto di campione si è aggiunto e la membrana che wicking hanno accaduto correttamente.
5. Istruzioni di prova d'autoverifica del corredo dell'antigene SARS-CoV-2
6. Stoccaggio e stabilità
1. Il deposito a 2~30ºC nel sacchetto sigillato fino alla data di scadenza ed alla validità è a titolo di prova di 12 mesi. Non si congeli.
2. La cassetta della prova dovrebbe essere utilizzata in 1 ora dopo la presa fuori dalla borsa del di alluminio.
3. Stia alla larga dalla luce solare, l'umidità ed il calore.
Q1: Quanto ci vorrà affinchè spedisca?
A1: Solitamente navi entro 7 giorni lavorativi.
Q2: Sostenete OEM/ODM?
A2: può essere sostenuto. Possiamo personalizzare secondo i vostri bisogni specifici e quantità specifiche.
Q3: Come la vostra fabbrica sta facendo in termini di controllo di qualità?
A3: Abbiamo certificazione ISO9001 e ISO13485 certificazione, finora tutto il processo di produzione, abbiamo regole standard, osserviamo il comportamento e le leggi pertinenti del governo.
Q4: Il servizio di assistenza al cliente è garantito?
A4: Forniamo al servizio di assistenza al cliente tecnico online professionale. Se il prodotto viene a mancare durante l'esperimento, possiamo fornire
orientamento di valore univoco attraverso il telefono, il video ed altre forme.
Q5: Che cosa è la vostra quantità di ordine minimo?
A5: 1Kit.
Q6: Che cosa è il metodo di spedizione?
A6: Può essere spedito da preciso (FEDEX, UPS, DHL, SME, ecc.) o da aria e da terra. Confermi prego con noi prima di ordinare.