Prova rapida dell'antigene SARS-CoV-2 a casa 10 CE corredo/delle prove per la specificità nasale 100%

Dell'antigene SARS-CoV-2 della prova 10 CE domestico delle prove del corredo/corredo per la specificità nasale 100%

 

Materiali forniti

 

Componente	Descrizione	Specificazione
		10 prova/corredi
Cassetta della prova	Dispositivo della prova ouched stagnola che contiene una striscia reattiva.	10
Tampone sterile	Per la raccolta ed il trasferimento del campione.	10
Dentro la pagina	Istruzioni per l'uso.	1
Amplificatore dell'estrazione	Dissolva il campione	10
Il certificato di idoneità		1
Pacchetti con i fori	Sia usato come supporto del tubo (facoltativo).	1

 

Reattività crociata ed interferenza microbica

La reattività crociata con i seguenti microrganismi è stata esaminata. I campioni che hanno verificato il positivo a seguenti microrganismi erano negativi una volta provati con la prova rapida dell'antigene SARS-CoV-2 (oro colloidale). Lo studio microbico di interferenza valutato se microrganismi possibilmente contenuti in campioni clinici per interferire con la capacità di rilevazione del corredo che può condurre ai risultati del falso negativo. Ogni microrganismo è stato esaminato in presenza di un campione positivo fabbricato SARS-CoV-2. Nessuna reattività crociata o interferenza con i microrganismi elencati nella tavola sotto è stata trovata.

 

No.	Microrganismo	Concentrazione della prova finale
1	Proteina recombinante SAR-Cov	2,5 mg/ml
2	Proteina recombinante di MERS-Cov	2,07 mg/ml
3	Adenovirus (tipo 1)	1.0×107 pfu/mL
4	Adenovirus (tipo 3)	1.0×107 pfu/mL
5	Coronavirus (229E)	1.0×107 pfu/mL
6	Coronavirus (HKU1)	1.0×107 pfu/mL
7	Coronavirus (NL63)	1.0×107 pfu/mL
8	Coronavirus (OC43)	1.0×107 pfu/mL
9	Influenza A H1N1 stagionale	1.0×107 pfu/mL
10	In uenza B Yamagata del fl	1.0×107 pfu/mL
11	Pneumonila di Legionella	1.0×107 pfu/mL
12	MERS	1.0×107 pfu/mL
13	Mycobacterium tuberculosis	1.0×107 pfu/mL
14	Pneumoniae del micoplasma	1.0×107 pfu/mL
15	Virus di uenza del fl di Parain (tipo 1)	1.0×107 pfu/mL
16	Virus respiratorio sinciziale	1.0×107 pfu/mL
17	Rhinovirus (gruppo A)	1.0×107 pfu/mL
18	Rhinovirus (gruppo B)	1.0×107 pfu/mL

 

Prova Kit Test Procedure del tampone dell'antigene

1. Soffi il vostro naso. Lavaggio o disinfettare le vostre mani. Rimuova la cassetta della prova strappando aprono il sacchetto della stagnola e disporrlo voi.
2. laceri la guarnizione del tubo dell'amplificatore dell'estrazione, introduca il foro perforato sulla cima dell'imballaggio ed usi il foro come supporto del tubo.
3. rimuova il tampone. Non tocchi la punta sterile del tampone. Invece, stretta il tampone dalla maniglia. Inserisca il tampone circa 2,5 cm in profondità nella vostra narice finché non riteniate la resistenza.

 

 

4. Raccolga il campione dalle narici destre e sinistre con lo stesso tampone: Sfreghi il tampone contro la parete interna del naso e che girilo almeno 5 volte assicurarsi che il campione sufficiente sia raccolto. Ripeti il processo nell'altra narice.
Nota: I bambini al di sotto di 15 anni (almeno 2 anni) e la gente compresi l'anziani e malati chi non possono eseguire la prova stesse dovrebbero essere esaminati da un altro adulto. Per provare un bambino, inserisca un tampone di cotone in una delle loro narici finché non riteniate una certa resistenza (circa 2 cm). Giri il tampone contro la parete nasale 5 volte. Ripeti il processo di campionamento rimuovendo il tampone ed inserendo lo stesso tampone nell'altra narice. Se il bambino ritiene del dolore, non continui la prova.
5. la immersione un tampone di cotone nel tubo ed assicurarselo è ben mescolata con l'estratto mescolandosi ed immergendo su e giù almeno 5 volte. Lasci il tampone di cotone si inzuppano per un minuto.
6. lentamente tirare il tampone dal tubo mentre delicatamente schiacciando i lati del tubo per conservare come molto liquido nel tubo come possibile.

 

 

7. Disponga saldamente la punta del contagoccia sul tubo dell'amplificatore dell'estrazione e mescoli il liquido completamente.
8. gocce della goccia 3 nel campione bene (s) sulla carta della prova.
9. interpreti il risultato dei test fra 15-20 minuti. Il risultato dopo 20 minuti è invalido.

 

 

Interpretazione del risultato dei test

Controlli se una linea è visibile alla linea di controllo (C). Lo spessore di colore della linea di controllo (C) è irrilevante. Se non è visibile, la prova non è stata eseguita correttamente e una nuova prova con una nuova prova messa deve essere eseguita.

 

Stoccaggio e disposizione

Deposito alla temperatura ambiente (2-30°C o 35.6-86 T).
Durata di prodotto in magazzino 12 mesi (a partire dalla data di produzione alla data di scadenza).
Le cassette della prova devono essere immagazzinate nei sacchetti ermetici della stagnola fino ad uso. Non usi dopo la data di scadenza.
Lo spreco dalle prove usate dovrebbe essere eliminato secondo i regolamenti locali.

 

Classificazione di severità di malattia

 

Delicato: I sintomi clinici sono sintomi clinici delicati e o persino non ovvi e nessuna polmonite è veduta sulla rappresentazione.

 

Tipo ordinario: con i sintomi quali febbre e le vie respiratorie e la polmonite può essere visto sulla rappresentazione.

 

Pesante:

Gli adulti incontrano c'è ne di quanto segue:

· Emergenza respiratoria, respiri/min del ≥ 30 di frequenza respiratoria;

· Nello stato di riposo, saturazione ≤93% dell'ossigeno;

Iltenore in ossigeno di pressione parziale dell'ossigeno del sangue arterioso (PaO 2)/inhaled(FIO 2)≤300mmHg(1mmHg=0.133kPa), areadielevata altitudine(oltre1000metrisopraillivello del mare)dovrebbeessere basatosulseguentePaO 2/FiO2 x diformula [760/atmospheric pressione (mmHg)].

Inoltre, se la rappresentazione del polmone indica che le lesioni hanno progredito più di 50% in 24 - 48 ore, sono diretti come severi.

 

I bambini incontrano c'è ne di quanto segue:

· Febbre alta persistente per più di 3 giorni;

Dispnea (<2 months="" old="">5 anni, periodi RR≥30//min minimo), a parte gli effetti di febbre e di gridare;

·Saturazione ≤93% dell'ossigeno nello stato di riposo;

· Respirazione assistita (gemere, segni concavi scintillanti e tre dell'alar), cianosi, apnea intermittente; sonnolenza, convulsioni;

· Rifiuto o difficoltà d'alimentazione, con disidratazione.

 

Critico:

Una di seguenti circostanze:

L'arresto respiratorio accade e richiede l'esalazione meccanicamente assistita;

· La scossa accade;

· Combinato con l'altro guasto dell'organo che richiede il monitoraggio e trattamento di ICU.

 

Gruppi ad alto rischio severi/critici

Gente più anziana oltre 60 anni; pazienti con le malattie di fondo; immunodeficienza; obesità (≥ 30 dell'indice di massa corporea); donne nella gravidanza recente e nel periodo perinatale; fumatori pesanti.

 

 

 

 

Q1: Quando sarà spedito?
A1: Spediremo appena possibile le merci per voi entro 7 giorni lavorativi dopo la ricezione del pagamento. (In caso di epidemia ed altri fattori esterni, ci possono essere ritardi nel trasporto)

 

Q2: Sostiene OEM/ODM?
A2: Può essere sostenuto, ma la quantità specifica deve essere più di 100.000 pezzi per facilitare i prodotti su misura.

 

Q3: Come la vostra fabbrica sta facendo in termini di controllo di qualità?
A3: Facciamo certificare ISO9001 e ISO13485 dallo stato. Il nostro processo di produzione è conforme al processo standard, che può assicurare che la qualità dei prodotti sia ottimale.

 

Q4: Come il servizio di assistenza al cliente è fornito?
A4: Forniamo al servizio di assistenza al cliente tecnico online professionale. Possiamo fornirgli orientamento tra due persone sotto forma di video, di telefonate, ecc.

 

Q5: Che cosa è il metodo di pagamento?
A5: Riceviamo il pagamento da T/T.

 

Q6: Come spedire?
A6: Ottenendo le citazioni dai nostri molti trasportatori cooperativi, scelga il migliore modo spedire per voi, o potete spedire secondo i vostri requisiti.