Prove domestiche/corredo del corredo SARS-CoV-2 5 della prova dell'antigene colloidale dell'oro dei tamponi nasali del CE

Prova domestica Kit Colloidal Gold dell'antigene SARS-CoV-2 5 prove/corredo dei tamponi nasali del CE

 

Uso progettato

La prova rapida dell'antigene SARS-CoV-2 (oro colloidale) è una prova immunochromatographic per la tempestiva rilevazione qualitativa degli antigeni della proteina del nucleocapsid SARS-CoV-2 in tamponi nasali umani. È inteso per essere usato come autoverifica durante la fase acuta di infezione nei casi di COVID-19 sospettato. La prova rapida dell'antigene SARS-CoV-2 non può essere usata come base per la diagnosi o l'esclusione dell'infezione SARS-CoV-2. I bambini al di sotto di 18 anni devono essere sorvegliati dagli adulti quando esegue la prova.

 

Riassunto

COVID-19 è una malattia infettiva respiratoria acuta causata dal coronavirus novello SARS-CoV-2. Gli esseri umani sono generalmente suscettibili di. Attualmente, i pazienti infettati con il coronavirus novello sono la fonte di infezione principale; la gente senza sintomi infettata può anche essere una fonte di infezione. I sintomi comprendono la febbre, l'affaticamento, la perdita di odore e/o di gusto e la tosse a secco. I sintomi possono includere in alcuni casi un soffocante o il naso semiliquido, la gola irritata, i dolori del muscolo e la diarrea possono accadere.

 

Materiali forniti

 

Componente	Descrizione	Specificazione
		5 prova/corredi
Cassetta della prova	Dispositivo della prova ouched stagnola che contiene una striscia reattiva.	5
Tampone sterile	Per la raccolta ed il trasferimento del campione.	5
Dentro la pagina	Istruzioni per l'uso.	1
Amplificatore dell'estrazione	Dissolva il campione	5
Il certificato di idoneità		1
Pacchetti con i fori	Sia usato come supporto del tubo (facoltativo).	1

 

Caratteristiche di funzionamento

Per il metodo nasale anteriore del tampone, 645 esemplari sono stati raccolti.

 

		QPCR SARS-CoV-2 di Vitassay		Totale
		Positivo	Negazione
Corredo rapido della prova dell'antigene SARS-CoV-2	Positivo	238	0	238
	Negazione	7	400	407
Totale		245	400	645

 

Statistica	Valore	Ci di 95%
Sensibilità	97,14%	94,20% - 98,84%
Specificità	99,99%	99,08% - 100%
Tasso totale di coincidenza	98,91%	97,78% - 99,56%

 

Risultato dei test positivo

Se una linea colorata è visibile nella linea della prova la regione (t) e una linea colorata è visibile nella linea di controllo la regione (C), indicante risultato dei test positivo. Ciò significa che gli antigeni di SAR CoV-2 sono rilevabili nel vostro campione nasale ed indica con l'alta probabilità dell'infezione COVID-19.

 

 

Resti prego a casa e chiami il vostro medico o dipartimento locale di salute. Segua le linee guida locali per isolamento di auto ed abbia un test di conferma di PCR ha eseguito.
*Note: Lo spessore della linea è irrilevante; tutta la linea rossastra nella linea della prova (t) dovrebbe essere interpretata come risultato dei test positivo. Un risultato dei test positivo deve essere confermato tramite i sistemi diagnostici molecolari (per esempio prova di PCR).

 

Risultato dei test negativo

 

Se soltanto una linea colorata è visibile nell'area della linea di controllo (C), ma non alla linea della prova (t), il risultato dei test è negativo. Ciò indica che non ci sono o troppo pochi antigeni SARS-CoV-2 presenti nel campione nasale e che non c'è probabilmente infezione con il virus SARS-CoV-2.

 

 

Continui a seguire le regole applicabili per quanto riguarda il contatto con altre ed i provvedimenti cautelari applicabili. Nel caso di sospetto, ripeti la prova facendo uso di nuovo corredo della prova, poichè il virus SARS-CoV-2 non può essere individuato esattamente in tutte le fasi dell'infezione. Un risultato negativo non elimina l'infezione con il SAR CoV-2 e dovrebbe essere confermato da prova di PCR se sospettato.

 

Risultato dei test invalido

Se non c'è nessuna linea visibile nella linea di controllo (C) o soltanto una linea è visibile nella linea della prova l'area (t), indicare la prova non è realizzata correttamente ed il risultato è invalido. È importante seguire con attenzione le istruzioni per la prova. Ripeti prego la prova con il nuovo campione e la nuova prova messa.

 

 

Se i risultati dei test rimangono invalidi, contatti prego un medico o un centro di prova COVID-19.

 

Stoccaggio e disposizione

Deposito alla temperatura ambiente (2-30°C o 35.6-86 T).
12 mesi di durata di prodotto in magazzino (data di produzione alla data di scadenza).
Le cassette della prova devono essere immagazzinate nel sacchetto sigillato della stagnola prima dell'uso. Non usi dopo la data di scadenza.
Lo spreco dalle prove usate dovrebbe essere disposto secondo i regolamenti locali.

 

 

 

 

Q1: Quando sarà spedito?
A1: Spediremo appena possibile le merci per voi entro 7 giorni lavorativi dopo la ricezione del pagamento. (In caso di epidemia ed altri fattori esterni, ci possono essere ritardi nel trasporto)

 

Q2: Sostiene OEM/ODM?
A2: Può essere sostenuto, ma la quantità specifica deve essere più di 100.000 pezzi per facilitare i prodotti su misura.

 

Q3: Come la vostra fabbrica sta facendo in termini di controllo di qualità?
A3: Facciamo certificare ISO9001 e ISO13485 dallo stato. Il nostro processo di produzione è conforme al processo standard, che può assicurare che la qualità dei prodotti sia ottimale.

 

Q4: Come il servizio di assistenza al cliente è fornito?
A4: Forniamo al servizio di assistenza al cliente tecnico online professionale. Possiamo fornirgli orientamento tra due persone sotto forma di video, di telefonate, ecc.

 

Q5: Che cosa è il metodo di pagamento?
A5: Riceviamo il pagamento da T/T.

 

Q6: Come spedire?
A6: Ottenendo le citazioni dai nostri molti trasportatori cooperativi, scelga il migliore modo spedire per voi, o potete spedire secondo i vostri requisiti.