25 prove Kit Antigen Home Test Kit del corredo rapido 100% della prova dell'AG di specificità di Covid 19

Corredo rapido della prova dell'AG di Covid 19 professionista di Kit Specificity 100% di 25 prove

Uso progettato

La prova rapida della primavera dell'antigene verde del ® SARS-CoV-2 è utilizzata per la tempestiva rilevazione qualitativa degli antigeni della proteina del nucleocapsid SARS-CoV-2 nei campioni nasali o rinofaringei umani del tampone. I risultati sono stati usati per individuare gli antigeni SARS-CoV-2. Questo antigene è solitamente rilevabile negli esemplari superiori delle vie respiratorie durante la fase acuta di infezione. Un risultato positivo non elimina l'infezione batterica o l'co-infezione con altri virus. L'agente patogeno individuato non può essere la sola causa della malattia. I risultati negativi dovrebbero essere considerati insieme con l'esposizione recente del paziente, l'anamnesi e la presenza di segni clinici e di sintomi coerenti con COVID-19. I casi sospettati dovrebbero essere confermati da prova molecolare. Uso professionale soltanto.

Prestazione clinica

La presentazione clinica della prova rapida dell'antigene SARS-CoV-2 è stata determinata in uno studio futuro, randomizzato, a singolo-cieco. Entro 5 giorni dell'inizio dei sintomi sospettati, 310 esemplari rinofaringei sono stati raccolti dai pazienti sintomatici ed asintomatici. La prestazione di questo corredo è stata confrontata ai risultati delle prove molecolari disponibili nel commercio. La prova è stata trovata per avere la sensibilità di 98% e specificità 100,00%. L'accuratezza è 99,35%.

Per il metodo nasale anteriore del tampone, complessivamente 263 campioni sono stati raccolti per provare. La prova ha una sensibilità di 96,8% e una specificità di 100,00%. L'accuratezza è 98,48%.

Avvertimenti e precauzioni

1. Il foglietto illustrativo deve essere indicato con attenzione prima dell'esecuzione della prova. L'omissione di seguire le istruzioni nel foglietto illustrativo può provocare i risultati dei test inesatti.

2. Per uso diagnostico in vitro professionale soltanto. Non usi dopo la data di scadenza.

3. Non beva o non fumi 10 minuti priori e durante la prova.

4. Non usi la prova se le componenti della prova o dell'imballaggio sono danneggiate.

5. Le tecniche adeguate della sicurezza del laboratorio dovrebbero essere seguite sempre quando lavora con i campioni pazienti SARS-CoV-2. I tamponi pazienti hanno usato le strisce test ed hanno utilizzato le fiale dell'amplificatore dell'estrazione possono essere potenzialmente contagiosi. Il trattamento ed i metodi di smaltimento adeguati dovrebbero essere stabiliti dal laboratorio conformemente ai requisiti requlatory locali.

6. Indossi il vestiario di protezione quali i cappotti del laboratorio, i guanti eliminabili e l'occhio

mani di prova e del lavaggio di attimo di protezione completamente dopo l'esecuzione della prova.

7. I campioni immagazzinati in media virali del trasporto (VTM) possono colpire i risultati dei test.

8. L'umidità e la temperatura possono colpire avversamente i risultati.

Pacchetto e specificazione

25 prove/corredo (1 borsa borsa/della prova X.25)

Vantaggi del prodotto

1. Esemplare del tampone della nasofaringe, non invadente
2. molto semplice da usare
3. conveniente, nessun dispositivi richiesti
4. rapido, risultati entro 15 minuti
5. Costo-efficiente

Rapporto clinico dal CDC del locale
La sensibilità è 97,14%, specificità è 100%, il tasso di accuratezza totale è 99,68%.

Componente

Facendo uso della direzione

Interpretazione del risultato dei test

Positivo: La presenza di due linee nella finestra di risultati come la linea di controllo C e linea T della prova indica un risultato positivo.

Negazione: Le linee colorate compaiono nell'area di controllo C. Nessuna linea colorata visibile compare nell'area T. della striscia test. Un risultato negativo non elimina l'infezione virale con SARS-CoV-2 e nel caso di COVID-19, il sospetto dovrebbe essere confermato con i metodi diagnostici molecolari.

Invalido: Le linee di controllo non compaiono. Il volume di campione insufficiente o il trattamento improprio è la ragione più probabile per la linea di controllo che non compare. Controlli il programma e ripeti la prova con una nuova cassetta della prova.

Stoccaggio e stabilità

1. Il deposito in una borsa sigillata a 2~30℃ fino alla durata di prodotto in magazzino ed il periodo di validità è fissato a titolo di prova per 12 mesi. Non si congeli.

2. Dopo che la cassetta della prova è presa dalla borsa del di alluminio, dovrebbe essere usata in 1 ora.

3. Stia alla larga dalle fonti di luce solare, di umidità e di calore.

Q1: Quando sarà spedito?
A1: Spediremo appena possibile le merci per voi entro 7 giorni lavorativi dopo la ricezione del pagamento. (In caso di epidemia ed altri fattori esterni, ci possono essere ritardi nel trasporto)

Q2: Sostiene OEM/ODM?
A2: Può essere sostenuto, ma la quantità specifica deve essere più di 100.000 pezzi per facilitare i prodotti su misura.

Q3: Come la vostra fabbrica sta facendo in termini di controllo di qualità?
A3: Facciamo certificare ISO9001 e ISO13485 dallo stato. Il nostro processo di produzione è conforme al processo standard, che può assicurare che la qualità dei prodotti sia ottimale.

Q4: Come il servizio di assistenza al cliente è fornito?
A4: Forniamo al servizio di assistenza al cliente tecnico online professionale. Possiamo fornirgli orientamento tra due persone sotto forma di video, di telefonate, ecc.

Q5: Che cosa è il metodo di pagamento?
A5: Riceviamo il pagamento da T/T.

Q6: Come spedire?
A6: Ottenendo le citazioni dai nostri molti trasportatori cooperativi, scelga il migliore modo spedire per voi, o potete spedire secondo i vostri requisiti.