CE domestico delle prove del corredo 25 della prova dell'antigene rapido COVID-19/corredo per accuratezza nasale 99,68% del tampone

Kit per il test domestico dell'antigene COVID-19 25 test/kit CE per l'accuratezza del tampone nasale 99,68%

 

Sintomi tipici

 

· Sintomi oculari

I pazienti COVID-19 possono presentare sintomi oculari, principalmente congiuntivite, con una prevalenza dallo 0,8% al 31,6%.I principali sintomi oculari dei pazienti infetti da COVID-19 sono dolore oculare, prurito, sensazione di corpo estraneo, lacrimazione e secrezioni oculari eccessive, che si manifestano principalmente come congestione congiuntivale ed edema congiuntivale.I sintomi oculari possono comparire da 1 a 7 giorni prima della febbre o dei sintomi respiratori o dopo sintomi come la febbre.

 

· Sintomi del sistema nervoso

Sebbene i pazienti con nuova polmonite coronarica si manifestino principalmente con sintomi respiratori, possono essere accompagnati da una varietà di sintomi neurologici durante il processo patologico.Alcuni pazienti hanno anche sintomi neurologici come i primi sintomi senza tipici sintomi respiratori.

 

I pazienti con nuova polmonite coronarica grave sono più inclini all'ictus ischemico e l'insorgenza di ictus può ulteriormente portare a una prognosi sfavorevole per questi pazienti e alcuni pazienti possono morire di ictus.La chiave del trattamento è impedire che i casi lievi diventino gravi.

 

· Manifestazioni cutanee

Le manifestazioni cutanee dei pazienti con nuova polmonite coronarica si verificano principalmente sul tronco e sulle estremità.

Tra le prime manifestazioni cutanee di nuova polmonite coronarica, eritema e papule sono le manifestazioni più comuni, seguite da papule, lesioni vascolari, tra cui ecchimosi, petecchie, porpora, comparsa di congelamento e fenomeno di Raynaud, emangioma ciliegia e papule viola acrali, orticaria.Inoltre, può anche manifestarsi come un'eruzione cutanea simile alla varicella o persino un'eruzione squamosa.

 

Materiali forniti

 

Componente	Descrizione	Specifica
		25 prova/kit
Cassetta di prova	Dispositivo di test con foglio di alluminio contenente una striscia reattiva.	25
Tampone sterile	Per la raccolta e il trasferimento dei campioni.	25
Pagina interna	Istruzioni per l'uso.	1
Tampone di estrazione	Sciogliere il campione	25
Il certificato di conformità		1
Pacchetti con fori	Essere utilizzato come supporto per tubi (opzionale).	1

 

Dati sulle prestazioni

Per il metodo del tampone nasale anteriore sono stati raccolti 645 campioni.

 

		Vitassay qPCR SARS-CoV-2		Totale
		Positivo	Negativo
Kit per il test rapido dell'antigene SARS-CoV-2	Positivo	238	0	238
	Negativo	7	400	407
Totale		245	400	645

 

Statistica	Valore	IC al 95%.
Sensibilità	97,14%	Dal 94,20% al 98,84%
Specificità	99,99%	Dal 99,08% al 100%
Tasso di coincidenza totale	98,91%	Dal 97,78% al 99,56%

Risultato positivo del test

Se una linea colorata è visibile nella zona della linea del test (T) e una linea colorata è visibile nella zona della linea di controllo (C), indica un risultato positivo del test.Ciò significa che gli antigeni SARS CoV-2 sono rilevabili nel campione nasale e indicano un'elevata probabilità di infezione da COVID-19.

 

 

Si prega di rimanere a casa e chiamare il proprio medico o il dipartimento sanitario locale.Seguire le linee guida locali sull'autoisolamento ed eseguire un test di conferma PCR.
* Nota: lo spessore della linea è irrilevante;eventuali linee rossastre nella linea del test (T) devono essere interpretate come un risultato positivo del test.I risultati positivi del test devono essere confermati dalla diagnostica molecolare come il test PCR.

Risultato del test negativo

Se solo le linee colorate sono visibili nell'area della linea di controllo (C), ma non sulla linea del test (T), il risultato del test è negativo.Ciò suggerisce che i campioni nasali erano assenti o troppo piccoli dell'antigene SARS-CoV-2 e probabilmente non erano infetti dal virus SARS-CoV-2.

 

 

Continuare a seguire le norme applicabili in materia di contatto con gli altri e le misure di protezione applicabili.In caso di sospetto, ripetere il test utilizzando un nuovo kit di test, poiché il virus SARS-CoV-2 non può essere rilevato con precisione in tutte le fasi dell'infezione.Un risultato negativo non esclude l'infezione da SARS CoV-2 e deve essere confermato dal test PCR se sospettato.

 

RISULTATO DEL TEST NON VALIDO

Se nessuna linea è visibile nella linea di controllo (C) o solo una linea è visibile nell'area della linea del test (T), indica che il test non è stato eseguito correttamente e il risultato non è valido.È importante seguire attentamente le istruzioni per il test.Ripetere il test con un nuovo campione e un nuovo set di test.

 

 

Se i risultati del test rimangono non validi, contattare un medico o un centro di test COVID-19.

 

Interpretazione dei risultati del test

Verificare che il filo sia visibile in corrispondenza del filo di controllo (C).Lo spessore del colore della linea di controllo (C) non ha importanza.Se non è visibile, il test non è stato eseguito correttamente ed è necessario eseguire un nuovo test con il nuovo set di test.

 

Stoccaggio e smaltimento

Conservare a temperatura ambiente (2-30°C o 35,6-86 T).
Shelf life 12 mesi (dalla data di produzione alla data di scadenza).
Le cassette del test devono essere conservate in buste di alluminio ermetiche fino al momento dell'uso.Non utilizzare dopo la data di scadenza.
I rifiuti dei test usati devono essere smaltiti secondo le normative locali.

 

 

 

 

 

Q1: Quando verrà spedito?
A1: Spediremo la merce il prima possibile entro 7 giorni lavorativi dopo aver ricevuto il pagamento.(In caso di epidemia e altri fattori esterni, potrebbero esserci ritardi nella spedizione)

 

D2: Supporta OEM/ODM?
A2: Può essere supportato, ma la quantità specifica deve essere superiore a 100.000 pezzi per facilitare i prodotti personalizzati.

 

Q3: Come sta andando la tua fabbrica in termini di controllo di qualità?
A3: Abbiamo ISO9001 e ISO13485 certificati dallo stato.Il nostro processo di produzione è conforme al processo standard, che può garantire che la qualità dei prodotti sia ottimale.

 

Q4: Come viene fornito il servizio post-vendita?
A4: Forniamo un servizio post-vendita tecnico online professionale.Possiamo fornirti una guida individuale sotto forma di video, telefonate, ecc.

 

Q5: Qual è il metodo di pagamento?
A5: Riceviamo il pagamento da T/T.

 

Q6: Come spedire?
A6: Ottenendo quotazioni dai nostri numerosi vettori cooperativi, scegli il modo migliore per spedire per te, oppure puoi spedire in base alle tue esigenze.