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| Luogo di origine: | La Cina |
|---|---|
| Marca: | Green Spring |
| Certificazione: | CE |
| Numero di modello: | GF102BS5-03 |
| Quantità di ordine minimo: | 1kit |
| Prezzo: | negotiable |
| Tempi di consegna: | 7~14days |
| Termini di pagamento: | T/T |
| Capacità di alimentazione: | 5000000 prove al giorno |
| Accuratezza: | 99,68% | Specificità: | 100% |
|---|---|---|---|
| Sensibilità: | 98,84% | Campione: | Campione nasale del tampone |
| Tipo: | Corredo domestico della prova dell'antigene | Precauzioni: | Eviti la pelle ed il contatto oculare con il liquido dell'amplificatore. |
| Specificazione: | 5 prove/corredo | Durata di prodotto in magazzino: | 1 anno |
| Evidenziare: | Uso rapido della casa della prova dell'antigene del CE,Uso rapido della casa della prova dell'antigene di Greenspring,tamponi nasali del corredo dell'antigene di auto |
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Prove colloidali/corredo del corredo 5 della prova della casa SARS-CoV-2 AG dell'oro dei tamponi nasali del CE
Limite di segnalazione
Il limite di rilevazione (LOD) per la prova rapida dell'antigene SARS-CoV-2 è 4 x 102 TCID50/mL.
| Matrice | Concentrazione TCID50/mLdi LOD | Numero del totale positivo | %Detected |
|
Un campione virale inattivato da gamma irradiamento |
4 x 102 TCID50/mL |
20/20 |
100% |
Uso progettato
La prova rapida dell'antigene SARS-CoV-2 (oro colloidale) è una prova immunochromatographic per la tempestiva rilevazione qualitativa degli antigeni della proteina del nucleocapsid SARS-CoV-2 in tamponi nasali umani. È inteso per essere usato come autoverifica durante la fase acuta di infezione nei casi di COVID-19 sospettato. La prova rapida dell'antigene SARS-CoV-2 non può essere usata come base per la diagnosi o l'esclusione dell'infezione SARS-CoV-2. I bambini al di sotto di 18 anni devono essere sorvegliati dagli adulti quando esegue la prova.
Riassunto
COVID-19 è una malattia infettiva respiratoria acuta causata dal coronavirus novello SARS-CoV-2. Gli esseri umani sono generalmente suscettibili di. Attualmente, i pazienti infettati con il coronavirus novello sono la fonte di infezione principale; la gente senza sintomi infettata può anche essere una fonte di infezione. I sintomi comprendono la febbre, l'affaticamento, la perdita di odore e/o di gusto e la tosse a secco. I sintomi possono includere in alcuni casi un soffocante o il naso semiliquido, la gola irritata, i dolori del muscolo e la diarrea possono accadere.
Materiali forniti
| Componente | Descrizione | Specificazione |
| 5 prova/corredi | ||
| Cassetta della prova | Dispositivo della prova ouched stagnola che contiene una striscia reattiva. | 5 |
| Tampone sterile | Per la raccolta ed il trasferimento del campione. | 5 |
| Dentro la pagina | Istruzioni per l'uso. | 1 |
| Amplificatore dell'estrazione | Dissolva il campione | 5 |
| Il certificato di idoneità | 1 | |
| Pacchetti con i fori | Sia usato come supporto del tubo (facoltativo). | 1 |
Reattività crociata ed interferenza microbica
La reattività crociata con i seguenti microrganismi è stata esaminata. I campioni che hanno verificato il positivo a seguenti microrganismi erano negativi una volta provati con la prova rapida dell'antigene SARS-CoV-2 (oro colloidale). Lo studio microbico di interferenza valutato se microrganismi possibilmente contenuti in campioni clinici per interferire con la capacità di rilevazione del corredo che può condurre ai risultati del falso negativo. Ogni microrganismo è stato esaminato in presenza di un campione positivo fabbricato SARS-CoV-2. Nessuna reattività crociata o interferenza con i microrganismi elencati nella tavola sotto è stata trovata.
| No. | Microrganismo | Concentrazione della prova finale |
| 1 | Proteina recombinante SAR-Cov | 2,5 mg/ml |
| 2 | Proteina recombinante di MERS-Cov | 2,07 mg/ml |
| 3 | Adenovirus (tipo 1) | 1.0×107 pfu/mL |
| 4 | Adenovirus (tipo 3) | 1.0×107 pfu/mL |
| 5 | Coronavirus (229E) | 1.0×107 pfu/mL |
| 6 | Coronavirus (HKU1) | 1.0×107 pfu/mL |
| 7 | Coronavirus (NL63) | 1.0×107 pfu/mL |
| 8 | Coronavirus (OC43) | 1.0×107 pfu/mL |
| 9 | Influenza A H1N1 stagionale | 1.0×107 pfu/mL |
| 10 | In uenza B Yamagata del fl | 1.0×107 pfu/mL |
| 11 | Pneumonila di Legionella | 1.0×107 pfu/mL |
| 12 | MERS | 1.0×107 pfu/mL |
| 13 | Mycobacterium tuberculosis | 1.0×107 pfu/mL |
| 14 | Pneumoniae del micoplasma | 1.0×107 pfu/mL |
| 15 | Virus di uenza del fl di Parain (tipo 1) | 1.0×107 pfu/mL |
| 16 | Virus respiratorio sinciziale | 1.0×107 pfu/mL |
| 17 | Rhinovirus (gruppo A) | 1.0×107 pfu/mL |
| 18 | Rhinovirus (gruppo B) | 1.0×107 pfu/mL |
Metodo di prova
1. Soffi il vostro naso. Lavaggio o disinfettare le vostre mani. Rimuova la cassetta della prova strappando aprono il sacchetto della stagnola e disporrlo voi.
2. laceri la guarnizione del tubo dell'amplificatore dell'estrazione, introduca il foro perforato sulla cima dell'imballaggio ed usi il foro come supporto del tubo.
3. rimuova il tampone. Non tocchi la punta sterile del tampone. Invece, stretta il tampone dalla maniglia. Inserisca il tampone circa 2,5 cm in profondità nella vostra narice finché non riteniate la resistenza.
4. Raccolga il campione dalla narice destra e sinistra con lo stesso tampone: sfreghi il tampone contro la parete interna del vostro naso e girilo almeno 5 volte assicurarsevi per raccogliere una quantità sufficiente di campione. Ripeti le procedure nell'altra narice.
Nota: I bambini (almeno 2 anni) più giovane di 15 anni e la gente che non può eseguire la prova stesse compreso gli anziani ed il malato dovrebbero essere esaminati da un altro adulto. Per provare un bambino, inserisca il tampone in uno dei loro nostris finché non riteniate un certo resisteance (circa 2 cm). Giri il tampone 5 volte contro la parete nasale. Rimuova il tampone ed inserisca lo stesso tampone nell'altra narice, ripeti il processo di campionamento. Non continui la prova se il bambino ritiene del dolore.
5. immersione il tampone nel tubo ed assicurarsi che sia mescolato completamente con il liquido dell'estrazione agitandolo ed immergendolo su e giù almeno 5 volte. Permetta che il tampone si inzuppi per un minuto.
6. lentamente tirare il tampone dal tubo mentre delicatamente schiacciando i lati del tubo per tenere come molto liquido nel tubo come possibile.
7. Disponga saldamente la punta del contagoccia sul tubo dell'amplificatore dell'estrazione e mescoli il liquido completamente.
8. gocce della goccia 3 nel campione bene (s) sulla carta della prova.
9. interpreti il risultato dei test fra 15-20 minuti. Il risultato dopo 20 minuti è invalido.
Interpretazione del risultato dei test
Controlli se una linea è visibile alla linea di controllo (C). Lo spessore di colore della linea di controllo (C) è irrilevante. Se non è visibile, la prova non è stata eseguita correttamente e una nuova prova con una nuova prova messa deve essere eseguita.
Stoccaggio e disposizione
Deposito alla temperatura ambiente (2-30°C o 35.6-86 T).
12 mesi di durata di prodotto in magazzino (data di produzione alla data di scadenza).
Le cassette della prova devono essere immagazzinate nel sacchetto sigillato della stagnola prima dell'uso. Non usi dopo la data di scadenza.
Lo spreco dalle prove usate dovrebbe essere disposto secondo i regolamenti locali.
Q1: Quando sarà spedito?
A1: Spediremo appena possibile le merci per voi entro 7 giorni lavorativi dopo la ricezione del pagamento. (In caso di epidemia ed altri fattori esterni, ci possono essere ritardi nel trasporto)
Q2: Sostiene OEM/ODM?
A2: Può essere sostenuto, ma la quantità specifica deve essere più di 100.000 pezzi per facilitare i prodotti su misura.
Q3: Come la vostra fabbrica sta facendo in termini di controllo di qualità?
A3: Facciamo certificare ISO9001 e ISO13485 dallo stato. Il nostro processo di produzione è conforme al processo standard, che può assicurare che la qualità dei prodotti sia ottimale.
Q4: Come il servizio di assistenza al cliente è fornito?
A4: Forniamo al servizio di assistenza al cliente tecnico online professionale. Possiamo fornirgli orientamento tra due persone sotto forma di video, di telefonate, ecc.
Q5: Che cosa è il metodo di pagamento?
A5: Riceviamo il pagamento da T/T.
Q6: Come spedire?
A6: Ottenendo le citazioni dai nostri molti trasportatori cooperativi, scelga il migliore modo spedire per voi, o potete spedire secondo i vostri requisiti.