Specificità 100% del CE di 15 di minuti dell'antigene del tampone della prova di Kit Of Covid-19 25 prove/corredo

Corredo della prova del tampone dell'antigene specificità 100% del CE delle prove Covid-19 25/corredo

 

Limitazioni

 

Questa prova è per rilevazione qualitativa degli antigeni virali SARS-CoV-2 soltanto. La prova non può determinare la concentrazione esatta dell'antigene virale SARS-CoV-2.

I risultati dei test sono per riferimento clinico soltanto e non dovrebbero essere usati come la sola base per la diagnosi ed il trattamento clinici. La gestione clinica dei pazienti dovrebbe essere considerata insieme con i loro sintomi, segni, anamnesi, altre prove di laboratorio, la risposta al trattamento e le informazioni epidemiologiche.

La raccolta di esemplare adeguata è critica. L'omissione di seguire le procedure può provocare i risultati dei test inesatti. La raccolta di esemplare, lo stoccaggio, o persino il congelamento e lo scioglimento impropri possono condurre ai risultati dei test inesatti.

I risultati dei test del falso negativo possono accadere se il carico virale nell'esemplare è sotto il limite di rilevazione o se l'esemplare impropriamente fosse raccolto o trasportato; quindi, un risultato dei test negativo non esclude la possibilità dell'infezione con SARS-CoV-2.

Un risultato positivo non elimina l'co-infezione con altri agenti patogeni.

Gli anticorpi monoclonali non possono individuare i virus SARS-CoV-2 con i livelli leggermente alterati dell'aminoacido nella regione di epitopo dell'obiettivo, o possono essere meno sensibili individuarli.

Come gli aumenti della durata di malattia, la quantità di antigene nel campione può diminuire. I campioni prelevati dopo il giorno 5 della malattia sono più probabili essere negativi che la prova di RTPCR.

Queste prove mirano alle proteine del nucleocapsid. La prestazione non è stata colpita dalle mutazioni nella proteina della punta. Le mutazioni della proteina di Nucleocapsid sono meno probabili, ma non possono essere eliminate in futuro.

 

Riassunto del corredo della prova del tampone dell'antigene di Covid 19

I coronavirus novelli appartengono ad un genere del β. COVID-19 è una malattia infettiva respiratoria acuta. Gli esseri umani sono generalmente suscettibili di. Attualmente, i pazienti infettati con il coronavirus novello sono la fonte di infezione principale; la gente infettata asintomatica può anche essere una fonte di infezione. Le manifestazioni principali comprendono la febbre, l'affaticamento e la tosse a secco. Un naso soffocante o semiliquido, una gola irritata, i dolori del muscolo e una diarrea si presentano in alcuni casi.

 

Pacchetto e specificazione
25 prove/corredo (1 borsa borsa/della prova X.25)

 

Prestazione clinica

 

La prestazione clinica della prova rapida della primavera dell'antigene verde del ® SARS-CoV-2 è stata determinata negli studi futuri, randomizzati, a singolo-cieco. Complessivamente 310 esemplari rinofaringei dai pazienti sintomatici ed asintomatici sono stati raccolti entro 5 giorni dell'inizio dei sintomi iniziali. La prestazione del corredo è stata paragonata ai risultati di una prova molecolare disponibile nel commercio. La prova è stata trovata per avere una sensibilità di 98% e una specificità di 100,00%. L'accuratezza è 99,35%.

Per il metodo nasale anteriore del tampone, 263 esemplari sono stati raccolti. Una sensibilità di 96,8% e una specificità di 100,00% sono state determinate per la prova. L'accuratezza è 98,48%.

 

Vantaggi del prodotto

1. Esemplare del tampone della nasofaringe, non invadente
2. molto semplice da usare
3. conveniente, nessun dispositivi richiesti
4. rapido, risultati entro 15 minuti
5. Costo-efficiente

Rapporto clinico dal CDC del locale
La sensibilità è 97,14%, specificità è 100%, il tasso di accuratezza totale è 99,68%.

Componente

prova/borsa	25 borse
amplificatore dell'estrazione 0.5mL	25 bottiglie
Tampone di campionamento monouso sterile	25 pezzi
Foglietto illustrativo	1 pezzo

 

Facendo uso della direzione

 

 

 

Stoccaggio e stabilità

1. Il deposito in una borsa sigillata a 2~30℃ fino alla durata di prodotto in magazzino ed il periodo di validità è fissato a titolo di prova per 12 mesi. Non si congeli.

2. Dopo che la cassetta della prova è presa dalla borsa del di alluminio, dovrebbe essere usata in 1 ora.

3. Stia alla larga dalle fonti di luce solare, di umidità e di calore.

 

 

Q1: Quanto ci vuole per la vostra consegna?
A1: Solitamente navi entro 7 giorni lavorativi.

 

Q2: Sostenete OEM/ODM?
A2: Può essere sostenuto. Possiamo personalizzare secondo i vostri bisogni specifici e quantità specifiche.

 

Q3: Come la vostra fabbrica sta facendo in termini di controllo di qualità?
A3: Abbiamo certificazione ISO9001 e ISO13485 certificazione, finora tutto il processo di produzione, abbiamo regole standard, osserviamo i comportamenti e le leggi pertinenti del governo.

 

Q4: È il servizio di assistenza al cliente garantisce?
A4: Forniamo al servizio di assistenza al cliente tecnico online professionale. Se il prodotto viene a mancare durante l'esperimento, possiamo fornire
Preparazione tra due persone via il telefono, il video, ecc.

 

Q5: Che cosa è la vostra quantità di ordine minimo?
A5: 1 corredo.

 

Q6: Che cosa è il metodo di spedizione?
A6: Può essere spedito da preciso (FEDEX, UPS, DHL, SME, ecc.) o da aria e da terra. Confermi prego con noi prima di ordinare.